Scientific writer

June 3 2021
Industries Pharmaceutical, Biotechnology
Categories Medical and pharmaceutical information, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Translation, Documentation, Writing, Writing, Correction, Translation
Blainville, QC • Remote

NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN RÉDACTUER SCIENTIFIQUE…

Aspirez-vous à apporter une contribution significative à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie? Si vous avez répondu oui à l’un ou l’autre de ces éléments, nous aimerions vous entendre, car nous avons une ouverture de poste pour un rédacteur scientifique.

Le candidat retenu devra écrire les protocoles, les méthodes et les rapports décrivant la validation des méthodes analytiques selon les critères de validation de Neopharm Labs Inc. ou ceux de nos clients. Celles-ci sont généralement en anglais. Ces documents doivent aussi être conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux procédures opératoires normalisées (PON).

Le rédacteur scientifique fait aussi la vérification des données et doit s’assurer que les documents relatifs aux analyses soient complets et rencontrent les exigences des PON, les BPF en vigueur, le protocole et les pharmacopées. Il peut aussi compléter les contrôles de changement, les déviations, les cartables de formation, etc.

QUI SOMMES-NOUS…

Neopharm Labs soutient des organisations de premier plan dans l’industrie pharmaceutique et des sciences de la vie depuis plus de 30 ans. Notre succès est le résultat de notre intégrité, de notre qualité, de nos capacités de résolution de problèmes et d’une expérience client supérieure. Nous offrons une gamme complète de tests de chimie, de microbiologie et de stabilité dans la vision des Bonnes Pratiques de Fabrication. Nous pouvons traiter de grands volumes pour répondre à tous les besoins d’essais de nos clients. Animés par l’excellence et notre désir d’acquérir des nouvelles technologies, nous sommes continuellement à la recherche de moyens durables d’améliorer nos services offerts à des clients situés partout dans le monde.

Notre culture d’entreprise est enracinée dans la positivité, l’innovation et la collaboration. Nous voulons que votre énergie nous propulse vers l’avant. Nous sommes une entreprise en pleine croissance offrant des services incontournables à des clients de longue date. Nous avons une approche axée sur le client et basée sur la transparence, la flexibilité et la fiabilité. Nous sommes fiers de jouer un rôle essentiel dans la mission de nos clients qui est d’améliorer la vie de la communauté mondiale grâce à de nouvelles découvertes médicales.

QUI ÊTES-VOUS? UNE PERSONNE…

· Avec un bon jugement analytique (esprit critique) et sens de l’observation;

· Qui a un bon sens de la planification et de l’organisation;

· Disponible, flexibilité et polyvalente;

· Avec une bonne connaissance des normes ICH Q2A et Q2B;

· Avec une connaissance des principaux équipements utilisés au laboratoire (HPLC-UV, GC-FID);

· Connaissant les pharmacopées (USP, Ph. Eur);

· Connaissant certains outils de statistique;

· Ayant une bonne maitrise des deux langues (anglais et français), tant à l’écrit qu’à l’oral;

· Ayant une bonne connaissance des outils de la suite Microsoft;

· Avec du leadership et de l’intégrité;

· Avec un baccalauréat en chimie, biochimie dans le milieu pharmaceutique ou DEC en chimie avec expérience pertinente;

· Qui a 3 années d’expérience de travail en validation analytique ou documentation technique ou autre expérience pertinente, avec une expérience de travail dans un environnement réglementaire (BPF).

CE QUE NOUS VOUS OFFRONS…

· Horaire flexible et conditions de travail à distance selon les besoins;

· Un milieu de travail sécuritaire tout en étant un employeur exemplaire par l’INSPQ adhérant aux lignes directrices de prévention de Covid;

· Un environnement en évolution rapide qui vous tient au courant des nouveaux développements de l’industrie;

· Un programme complet d’avantages sociaux qui comprend l’assurance groupe, le régime de retraite avec contribution de l’employeur et d’autres avantages intéressants;

· Possibilité de perfectionnement personnel et professionnel.

CE QUE VOUS FEREZ…

· Rédiger, réviser et/ou vérifier les méthodes, protocoles, rapports et autres documents reliés à la validation, le transfert ou toutes autres études réalisées dans l’équipe de validation en accord avec les procédures de Neopharm et les demandes des clients;

· Vérifier l’ensemble des données et documents (cahiers de laboratoires, annexes, spectres, chromatogrammes, etc.) et s’assurer que les PON, BPF et protocoles soient respectés;

· Vérifier les calculs dans les cahiers de laboratoire et registres et s’assurer de la concordance avec la méthode et le protocole;

· Vérifier la retranscription des données et des résultats dans le rapport;

· S’assurer que tous les documents requis pour l’étude soient présents avec les dossiers vérifiés;

· Maintenir à jour toute la documentation pertinente à ses activités;

· Communiquer avec les clients pour les révisions et/ou corrections des documents;

· Communiquer avec le personnel de laboratoire pour obtenir et/ou clarifier toutes informations nécessaires à la rédaction des documents de validation;

· Informer immédiatement son superviseur si une méthode ne rencontre pas un critère de validation;

· S’assurer de l’implémentation des méthodes validées dans la base de données en vigueur pour leur utilisation au laboratoire;

· Effectuer la révision des méthodes ainsi que la documentation qualité requise pour supporter cette révision (p.ex. contrôle de changement) lorsque demandé par un client ou les opérations de Neopharm;

· Gérer l’archivage des dossiers de validation;

· Organiser son travail de façon à optimiser son temps (offrir un bon rendement) et respecter les délais et les priorités;

· Assumer d’autres tâches connexes assignées par le superviseur immédiat.

Vous êtes intéressé par cette opportunité et souhaitez obtenir plus d’informations? Ne soyez pas gênés! Envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons.

Neopharm Labs a besoin de personnes comme vous pour briller!


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